O que você precisa saber sobre as vacinas

 

Como funcionam as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna?

 

A primeira vacina autorizada nos Estados Unidos foi desenvolvida pela gigante farmacêutica Pfizer e pela empresa alemã BioNTech. Consiste em duas injeções, com três semanas de intervalo. A vacina da Moderna, desenvolvida por uma empresa de biotecnologia de Massachusetts em parceria com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, foi a segunda vacina liberada. Consiste em duas doses, com 28 dias de intervalo.

 

As vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna são as primeiras vacinas usando a tecnologia de RNA mensageiro aprovada para uso humano pela Food and Drug Administration. A abordagem é diferente daquela das vacinas mais tradicionais, que geralmente usam uma versão enfraquecida ou morta de um vírus, ou uma proteína gerada em laboratório. Ele usa um fragmento sintetizado de informação genética que é envolto em uma camada protetora de gordura para evitar que se desintegre. Quando entra nas células do músculo do braço, contém instruções moleculares que dizem às células para criar uma proteína que desencadeia uma resposta imunológica à proteína do pico na superfície do coronavírus. Isso significa que seu sistema imunológico estará preparado para eliminar o patógeno se ele tentar invadir.

 

Eles estão seguros?

 

Ambas as vacinas foram aprovadas em avaliações de segurança rigorosas pelo FDA.

 

A agência autorizou a vacina Pfizer-BioNTech para pessoas com 16 anos ou mais depois de revisar dados de 44.000 participantes em um ensaio clínico randomizado. Uma análise de 53 páginas pela agência descobriu que algumas pessoas que receberam injeções tiveram efeitos colaterais desagradáveis, mas toleráveis, incluindo fadiga, dores de cabeça, dores musculares, dores nas articulações, calafrios e febre. Os revisores disseram que os dois meses de acompanhamento de 38.000 desses participantes fornecem evidências de “um perfil de segurança favorável, sem preocupações de segurança específicas identificadas que impediriam a emissão de uma [autorização de emergência]”.

 

 

O FDA liberou a vacina Moderna para pessoas com 18 anos ou mais, com base em dados de um ensaio clínico com 30.000 participantes. A agência descobriu que os efeitos colaterais eram semelhantes aos da injeção Pfizer-BioNTech.

 

Alguns especialistas expressaram receio de usar autorizações de uso de emergência para vacinas contra o coronavírus que seriam dadas a centenas de milhões de pessoas, mas essas críticas foram silenciadas à medida que a pandemia se alastrou, matando milhares de americanos por semana.

 

Peter Marks, diretor do centro da FDA que supervisiona as vacinas, prometeu usar um padrão de emergência aproximadamente equivalente ao que é necessário para um licenciamento completo. Mesmo assim, os dados de segurança disponíveis – dois meses de acompanhamento de metade dos participantes dos ensaios após a segunda injeção – são mais curtos do que nos ensaios tradicionais. E algumas questões, como a duração da proteção, não podem ser respondidas agora. Esses dados serão coletados à medida que os testes continuam.

 

A vacina vai me proteger contra o coronavírus?

 

A vacina de duas doses da Pfizer-BioNTech demonstrou ser 95% eficaz em testes randomizados. A revisão independente do FDA descobriu que de mais de 20.000 pessoas que receberam as duas doses da vacina, apenas oito contraíram o coronavírus e apenas uma pessoa ficou gravemente doente. Em contraste, 162 pessoas no grupo do placebo contraíram o coronavírus e nove dessas pessoas desenvolveram uma doença grave. Houve até alguma evidência de que a primeira injeção da vacina protegeu contra doenças, mas o FDA disse que não havia dados suficientes para tirar conclusões firmes.

 

A Pfizer inscreveu aproximadamente 44.000 pessoas em seu estudo clínico de estágio final nos Estados Unidos, Alemanha, Turquia, África do Sul, Brasil e Argentina. Os pesquisadores dividiram os participantes em dois grupos:

 

 

A vacina da Moderna foi considerada 94 por cento eficaz na prevenção de doenças no ensaio e particularmente eficaz contra doenças graves.

 

Os cientistas ainda não sabem quanto tempo dura a proteção das vacinas. E eles não sabem se as injeções evitam que as pessoas sejam infectadas sem saber e sem querer espalhar o vírus.

 

Como as vacinas foram feitas tão rápido?

 

Historicamente, as vacinas levam anos para se desenvolver. Antes disso, a vacina contra caxumba – que levou quatro anos para ser desenvolvida – era a mais rápida a ser aprovada para uso em humanos. O desenvolvimento de vacinas de RNA mensageiro, como os candidatos Pfizer-BioNTech e Moderna, tem sido rápido porque os cientistas foram capazes de iniciar seu trabalho antes que houvesse um caso conhecido do novo coronavírus neste país, usando o genoma viral compartilhado online como modelo. A produção de vacinas de RNA mensageiro não requer etapas demoradas, como o cultivo de ingredientes em ovos de galinha.

 

Ainda devo ser vacinado se …

 

Eu já tive o coronavírus?

 

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças afirmam que a vacinação deve ser oferecida às pessoas, independentemente de terem tido uma infecção anterior. Ainda estamos aprendendo quanto tempo dura a imunidade ao coronavírus, após uma infecção ou vacinação. Normalmente, uma infecção causa melhor imunidade do que uma vacina, mas nem sempre – as vacinas para o tétano e o papilomavírus humano , por exemplo, oferecem melhor proteção do que a recuperação de uma infecção natural.

 

Eu tenho covid-19 agora?

 

É melhor esperar para ser vacinado até que você se recupere da doença e tenha atendido a todos os critérios para acabar com o auto-isolamento e evitar a disseminação da infecção para outras pessoas. Não há intervalo mínimo recomendado para ser vacinado após a recuperação.

 

Estou grávida, pretendo engravidar em breve ou estou amamentando?

 

Pessoas grávidas ou amamentando que fazem parte de um grupo recomendado para tomar as injeções – por exemplo, profissionais de saúde – podem querer falar com seus provedores de saúde com antecedência. As grávidas foram excluídas dos ensaios de vacinas contra o coronavírus, portanto não há dados sobre a segurança das vacinas para elas ou seus efeitos sobre o lactente.

 

O American College of Obstetricians and Gynecologists afirma que uma conversa com um médico pode ser útil, mas não deve ser exigida. As grávidas infectadas com o coronavírus correm maior risco de morte e doenças graves do que as que não estão grávidas, mesmo que o risco geral seja pequeno.

 

As vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna não contêm vírus vivo ou quaisquer intensificadores para aumentar a resposta imunológica e não são consideradas um risco para o lactente. Eles não alteram o DNA humano nas pessoas que o infectam e não podem causar nenhuma mudança genética. Além disso, esse tipo de vacina se decompõe rapidamente e não entra no núcleo da célula.

 

A Pfizer disse que está planejando relatar ao FDA até o final do ano um estudo de toxicidade no desenvolvimento e na reprodução em animais que pode ajudar a esclarecer quaisquer riscos.

 

Eu tenho alergias?

 

Pessoas com alergia leve a alimentos, animais de estimação, meio ambiente ou látex podem receber as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna.

 

Preocupações sobre reações alérgicas raras, mas graves, foram geradas por relatórios recentes de que dois profissionais de saúde na Grã-Bretanha tiveram tais reações após serem vacinados. O CDC disse em 19 de dezembro que estava revisando seis casos de anafilaxia em pessoas que receberam a vacina Pfizer-BioNTech.

 

Funcionários do governo e especialistas médicos dizem que essas reações raras não devem impedir o público em geral de tomar a vacina, embora a orientação padrão seja que as pessoas que tomam a injeção devem permanecer na clínica ou no consultório médico por 15 minutos e 30 minutos se tiverem uma história de reações alérgicas graves. A anafilaxia pode ser rapidamente revertida com epinefrina e outros medicamentos.

 

O FDA e o CDC dizem que as pessoas com histórico de reações alérgicas graves a qualquer componente das vacinas não devem tomar as vacinas.

 

Os pesquisadores não sabem qual componente da vacina Pfizer-BioNTech pode ter desencadeado as reações alérgicas graves. Muitos, mas não todos, os produtos químicos daquela foto e da Moderna são iguais. Ambos usam polietilenoglicol, um produto químico amplamente utilizado em medicamentos, cosméticos e outros produtos domésticos, que o FDA disse estar olhando como um possível culpado. Funcionários do National Institutes of Health estão elaborando um estudo para descobrir por que um pequeno número de pessoas teve reações alérgicas graves à vacina Pfizer-BioNTech.

 

Se você tiver histórico de reação alérgica grave a outra vacina ou terapia injetável, isso não deve necessariamente impedir que você tome as injeções. Mas o CDC aconselha que você consulte o seu médico com antecedência.

 

E quanto às pessoas com infecção por HIV ou que têm outras condições imunocomprometedoras, ou que tomam medicamentos imunossupressores?

 

As vacinas não foram estudadas em pessoas imunocomprometidas, mas não se prevê que esses indivíduos apresentem risco aumentado de reações adversas. No entanto, eles devem conversar com seus provedores de antemão porque seus sistemas imunológicos podem não responder de forma ideal.

 

Eu quero tomar a vacina …

Quando poderei ser vacinado?

 

Isso depende do seu trabalho, da sua idade e da sua saúde . Para obter as informações mais atualizadas, consulte o rastreador de distribuição de vacinas do The Washington Post .

 

Um comitê consultivo do CDC disse que o primeiro grupo a receber as vacinas deve ser formado por profissionais de saúde e residentes de instituições de longa permanência. Os estados, entretanto, têm a palavra final. Oficiais do governo disseram que prevêem ter doses suficientes das duas vacinas para inocular 20 milhões de pessoas com suas primeiras injeções até o final do ano.

 

O próximo grupo de prioridade para as vacinas deve ser de trabalhadores essenciais – funcionários de mercearias, professores, trabalhadores de emergência e outros que estão na linha de frente da força de trabalho do país – e adultos de 75 anos ou mais, disse o painel consultivo do CDC. Esses grupos podem receber injeções no início do próximo ano.

 

Um terceiro grupo que deve receber prioridade inclui outros trabalhadores essenciais, adultos de 65 a 74 anos e pessoas de 16 a 64 anos com condições médicas de alto risco, aconselhou o comitê.

 

Quem exatamente é um “trabalhador essencial” já está gerando debates em todo o país. Para complicar a situação: não haverá vacina suficiente para atender à demanda tão cedo.

 

Jovens adultos saudáveis ??que não têm problemas de saúde ou empregos de alto risco provavelmente começarão a ser vacinados a partir de abril, mas nem todos poderão tomar as vacinas imediatamente. E as crianças nem mesmo são incluídas na maioria dos testes de vacinas contra o coronavírus – a Pfizer é a primeira empresa a expandir seu teste para pessoas com 12 anos ou mais – então provavelmente estarão entre as últimas a ter acesso.

 

“Eu diria a partir de abril, maio, junho, julho – conforme entramos no final da primavera e início do verão – que as pessoas na chamada população em geral, que não têm condições subjacentes ou outras designações que as tornem prioritárias, poderia receber ”tiros, disse Anthony S. Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas.

 

Como as vacinas serão enviadas?

 

A vacina da Pfizer e BioNTech deve ser mantida a uma temperatura ultracold, menos-70 graus Celsius, um requisito que irá adicionar rugas a uma campanha de vacinação sem precedentes. A empresa criou seus próprios refrigeradores rastreados por GPS cheios de gelo seco para distribuí-lo.

 

 

Cada frasco da vacina Pfizer contém cinco doses quando diluído. Uma vez descongelado, o frasco para injetáveis ??não diluído pode ser mantido no refrigerador por apenas cinco dias. Um frasco para injetáveis ??diluído pode ser guardado apenas seis horas antes de ser eliminado.

 

A vacina Moderna é armazenada congelada a -20 graus Celsius negativos, mas permanece por um mês em temperatura de geladeira. Isso poderia facilitar a distribuição em farmácias e áreas rurais que não possuem freezers especializados.

 

Quanto custarão as vacinas?

 

O governo federal comprou previamente centenas de milhões de doses de vacinas com o dinheiro do contribuinte e prometeu disponibilizá-las gratuitamente.

 

Ainda vou precisar me distanciar socialmente?

 

Sim . Mesmo depois que as vacinas forem distribuídas, os especialistas dizem que as pessoas precisarão usar máscaras e se distanciar socialmente – em parte porque as doses da vacina serão limitadas e levará tempo para imunizar o suficiente da população para impedir a propagação do vírus. Especialistas dizem que o retorno à normalidade pode levar vários meses ou mais.

 

Terei de escolher qual vacina tomar, presumindo que mais de uma seja aprovada?

 

A oferta estará muito aquém da demanda inicialmente, então é improvável que você tenha opções no curto prazo. Além disso, as vacinas têm diferentes requisitos de armazenamento e manuseio, tornando provável que cada local de administração tenha apenas uma vacina em mãos, pelo menos para começar.

 

Mas Kelly Moore, da Immunization Action Coalition, acredita que, uma vez que muitos produtos estejam disponíveis, isso pode mudar. Moore espera que a oferta atenda à demanda até o segundo semestre do próximo ano, abrindo o potencial para as pessoas terem opções, especialmente se uma vacina for preferível para certos grupos de idade, por exemplo.

 

Fonte: O Outro Lado da Notícia